Thủ tục nhập khẩu máy hút sữa, mã HS và thuế 2026

Máy hút sữa là sản phẩm hỗ trợ mẹ sau sinh, đồng thời được xếp vào trang thiết bị y tế (TBYT) theo quy định hiện hành. Vì vậy, khi nhập khẩu mặt hàng này, doanh nghiệp không chỉ thực hiện thủ tục hải quan thông thường mà còn phải tuân thủ quy định quản lý chuyên ngành của Bộ Y tế.

Bài viết dưới đây sẽ hướng dẫn chi tiết:

• Mã HS và thuế nhập khẩu máy hút sữa

• Chính sách quản lý chuyên ngành

• Hồ sơ hải quan cần chuẩn bị

• Quy định về nhãn mác khi nhập khẩu

1. Mã HS và thuế nhập khẩu máy hút sữa năm 2026

📌 Mã HS máy hút sữa

Máy hút sữa thuộc Chương 90 – Dụng cụ, thiết bị y tế.

Mã HS tham khảo:

👉 Lưu ý: Mã HS chỉ mang tính tham khảo. Cần căn cứ cấu tạo và chức năng thực tế để áp mã chính xác.

📌 Các loại thuế phải nộp khi nhập khẩu

Khi nhập khẩu máy hút sữa, doanh nghiệp phải nộp:

• Thuế giá trị gia tăng (VAT): 5%

• Thuế nhập khẩu (tùy thị trường và C/O)

Xem thêm: Máy hút sữa Trung Quốc có an toàn không?

2. Thuế nhập khẩu máy hút sữa từ các thị trường chính năm 2026

Nếu đáp ứng điều kiện về xuất xứ theo các Hiệp định thương mại tự do (FTA), thuế nhập khẩu máy hút sữa có thể là 0%.

Mức thuế 0% (khi có C/O hợp lệ):

• Trung Quốc: 0% (ACFTA hoặc RCEP)

• Ấn Độ: 0% (AIFTA)

• Mỹ: 0% (Thuế NK ưu đãi)

• ASEAN: 0% (ATIGA hoặc RCEP)

• Hàn Quốc: 0% (AKFTA, VKFTA hoặc RCEP)

• Nhật Bản: 0% (AJCEP, VJEPA, CPTPP hoặc RCEP)

• Anh: 0% (UKVFTA)

• EU: 0% (EVFTA)

• Úc: 0% (AANZFTA hoặc RCEP)

• Nga: 0% (EAEUFTA)

• Canada, Mexico: 0% (CPTPP)

⚠️ Nếu không có C/O hợp lệ → áp dụng thuế nhập khẩu ưu đãi hoặc thông thường.

3. Chính sách và thủ tục nhập khẩu máy hút sữa

Máy hút sữa có cần giấy phép không?

Có.

Do máy hút sữa có chức năng hỗ trợ thông tắc và điều hòa tuyến sữa, sản phẩm này thuộc Danh mục trang thiết bị y tế theo:

• Nghị định 98/2021/NĐ-CP

• Thông tư 05/2022/TT-BYT

Bước 1: Công bố phân loại trang thiết bị y tế

Doanh nghiệp phải thực hiện:

👉 Công bố phân loại TBYT

Thông thường, máy hút sữa được phân loại là TBYT loại B.

Bước 2: Công bố tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại B

Sau khi phân loại, doanh nghiệp thực hiện:

👉 Công bố tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại B

Trường hợp sản phẩm đã có:

• Số lưu hành

• Hoặc công bố trước đó

→ Khi nhập khẩu chỉ cần khai báo hải quan và nộp kèm số công bố.

 Máy hút sữa có thêm chức năng hỗ trợ thông tắc và điều hoà tuyến sữa thuộc Danh mục trang thiết bị y tế, nên các cá nhân, doanh nghiệp cần phải đăng ký làm Công bố phân loại thiết bị y tế (dựa theo Nghị định số 98/2021/NĐ-CP và Thông tư số 05/2022/TT-BYT).

4. Hồ sơ hải quan nhập khẩu máy hút sữa

Bộ hồ sơ bao gồm:

• Commercial Invoice (Hóa đơn thương mại)

• Bill of Lading (Vận đơn)

• Packing List (Phiếu đóng gói)

• Certificate of Origin (C/O nếu có)

• Giấy giới thiệu

• Số công bố hoặc số lưu hành TBYT loại B

Do thuộc quản lý chuyên ngành, ngoài hồ sơ hải quan thông thường, bắt buộc phải nộp thêm hồ sơ liên quan đến trang thiết bị y tế.

5. Quy định về nhãn mác máy hút sữa nhập khẩu

Máy hút sữa nhập khẩu phải tuân thủ Nghị định 43/2017/NĐ-CP về nhãn hàng hóa.

Nội dung bắt buộc trên nhãn:

• Tên hàng hóa

• Tên và địa chỉ tổ chức/cá nhân chịu trách nhiệm

• Xuất xứ hàng hóa

• Thông tin theo tính chất sản phẩm

Nhãn trang thiết bị y tế phải thể hiện:

a) Số lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu

b) Số lô hoặc số sê ri

c) Ngày sản xuất, hạn sử dụng (nếu có)

• Thiết bị tiệt trùng, dùng một lần phải ghi hạn sử dụng

• Máy móc phải ghi năm sản xuất

d) Thông tin cảnh báo, hướng dẫn sử dụng, bảo quản, bảo hành

📌 Nếu chưa có số lưu hành:
Phải ghi tên, địa chỉ chủ sở hữu và tổ chức trên giấy phép nhập khẩu.

6. Lưu ý quan trọng khi nhập khẩu máy hút sữa

• Xác định đúng mã HS trước khi khai báo

• Phân loại chính xác TBYT (thường là loại B)

• Chuẩn bị C/O để hưởng thuế 0%

• Đảm bảo nhãn mác đúng quy định

• Không nhập khẩu khi chưa hoàn tất công bố TBYT

Vì đây là mặt hàng thuộc quản lý chuyên ngành Bộ Y tế, nếu doanh nghiệp không có kinh nghiệm, nên sử dụng dịch vụ ủy thác nhập khẩu để tránh:

• Chậm thông quan

• Bị xử phạt hành chính

• Phát sinh chi phí lưu kho